אחרי שתי דחיות באירופה - גם ה-FDA דוחה התרופה של מרק לטרשת נפוצה
מנהל המזון והתרופות בארה"ב ביקש ממר הגרמנית לבצע עוד בדיקות בטיחות. מדובר בדחיית תחרות לקופקסון של טבע
אחרי שתי דחיות מהרשויות באירופה, גם מנהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA) דחה את הבקשה של חברת מרק הגרמנית לתרופת הקלדריבין לטיפול בטרשת נפוצה, שוק בו מובילה טבע עם תרופת הקופקסון.
מהודעת החברה עולה כי ה-FDA ביקש ביצוע של בדיקות בטיחות נוספות בכדי להעריך את הסיכון בנטילת הגלולה, אך מרק מציינת יעילות התרופה הוכחה.
לפני כשבועיים משכה מרק את בקשתה לאישור שיווק תרופת הקלדריבין האוראלית שפיתחה לטיפול בטרשת נפוצה באירופה. לדברי מרק, ההחלטה למשוך את הבקשה מבוססת על מידע שקיבלה מה-EMA לפיו הנתונים הקיימים היום אינם מאפשרים ל-EMA להמליץ על מתן אישור שיווק לתרופה. עד עתה זכתה מרק לאישור השיווק לתרופה האוראלית ברוסיה וזכתה ליתרון מסוים במדינות המתפתחות על פני תרופת הגילניה שפיתחה נובארטיס השוויצרית לטיפול בטרשת נפוצה.
תרופת הלקווינימוד של טבע, לטיפול אואלי בטרשת נפוצה, מצויה גם היא בשלב מתקדם לקראת אישור שיווק בארצות הברית ובאירופה. לאחרונה הודיעה טבע על הצלחת ניסוי ראשון בשלב 3 בתרופה זו, אך עדיין לא פרסמה את התוצאות המלאות. ניסוי שני בשלב 3 שעורכת טבע בוחן את השפעת הלקווינימוד מול שתי קבוצות ביקורת (קבוצת פלסיבו וקבוצה שתקבל את תרופת האבונקס של אבוג'ן).
