בריינסטורם דיווחה על הצלחה בניסוי שלב 2 לטיפול ב-ALS
חברת הביומד הישראלית הודיעה שתאי הגזע שפיתחה תרמו להאטה ניכרת בקצב הידרדרות המחלה, בנקודות זמן שונות. הניסוי נערך בשלושה מרכזים בארה"ב והשתתפו בו 48 חולים
חברת תאי הגזע בריינסטורםדיווחה היום (ב') על הצלחה בניסוי הקליני שלב 2 אשר נערך בארה"ב במוצר הדגל שלה NurOwn - לטיפול בחולי ניוון שרירים מסוג ALS.
- ביובלאסט: תוצאות ביניים חיוביות בטיפול במחלת ניוון שרירים
- חברות הביומד מדווחות על הצלחה ורצות לגייס בשוק
- פיטורים והורדות שכר במדיגוס - חשש לעתידם של 60 עובדי החברה
זהו הניסוי הגדול ביותר שביצעה עד היום החברה, אשר כלל 48 חולים (מתוכם 12 ששימשו כקבוצת ביקורת שקיבלה פלצבו).
בריינסטורם הישראלית הנסחרת מפתחת טיפולים אוטולוגיים (עצמיים) בתאי גזע בוגרים למחלות ניוון במערכת העצבים המרכזית. מדובר בתהליך שבמסגרתו מבודדים תאי גזע ממח העצם של החולים עצמם. לאחר שהתאים גדלים ועוברים תהליכי התמיינות במעבדה, הם מושתלים בחזרה בגוף החולה.
תוצאות הניסוי הראו כי שיעור החולים שהדגימו שיפור קליני משמעותי בדמות האטה ניכרת בקצב הידרדרות המחלה, היה גדול יותר בקבוצת החולים שקיבלה את תאי הגזע, ביחס לקבוצת הפלצבו.
החולים שהשתתפו בניסוי עברו השתלה של תאי גזע שנלקחו מהחולים עצמם וטופלו בטכנולוגיה של בריינסטורם. לאחר מכן נבדקו החולים בנקודות זמן שונות על פני ששת החודשים שלאחר ההשתלה.בנקודות זמן שנבדקו נצפה שיפור בקבוצת החולים שקיבלה את הטיפול, וכן ניכרה בטיחות הזרקת התאים.
הניסוי נערך בשלושה מרכזים רפואיים מובילים בארצות הברית - בתי החולים מאס ג'נראל (MGH) ויו-מאס (UMass) שבאזור בוסטון וכן בית החולים מאיו קליניק שבמדינת מיניסוטה.
בריינסטורם מפתחת טיפולים למחלות ניוון עצביות דוגמת ALS, פרקינסון, הנטינגטון ועוד. מחקרה המתקדם ביותר של החברה הוא בתחום ניוון השרירים, ובכוונתה להמשיך לפתח את מוצר המחקר שלה גם למחלות נוספות.
אילוסטרציה צילום: shutterstock
