הצלחה לכן פייט בניסוי לתרופה לטיפול בסרטן הכבד

כן פייט דיווחה היום על תוצאות סופיות מוצלחות בניסוי קליני שלב 1-2 בתרופת ה-CF102 לסרטן הכבד. בנוסף, בניסוי נפרד שלב 1-2 שנערך בתרופה על נשאים של צהבת נגיפית, עמדה התרופה ביעדים העיקריים שהיו בטיחות התרופה וריכוזה בדם.

הניסוי הראשון בתרופת ה-CF102 נערך בניהולו של ד"ר סלומון שטמר ממרכז דוידוף לטיפול ולמחקר מחלות הסרטן, ממרכז רפואי רבין בפתח תקווה. הניסוי כלל 18 חולי סרטן כבד אשר רובם נחשפו בעבר לתרופת Nexavar, שהיא היחידה שמצויה כיום בשוק. המטרה הראשונית של הניסוי הייתה לבדוק את הפרופיל הבטיחותי של התרופה תוך שימוש ב-3 מינונים שונים וכן את רמת התרופה בדם. המטרה השניונית של הניסוי הייתה לבחון אינדיקציות ליעילות ואת הקשר בין הביומרקר, המטרה אותה תוקפת התרופה, לבין תגובת החולים לטיפול.

תוצאות הניסוי מצביעות כי מטרות הניסוי הושגו במלואן - הפרופיל הבטיחותי של תרופת ה-CF102 נמצא מרשים ביותר באוכלוסיית חולים עם גידול ראשוני של הכבד הסובלים משחמת הכבד בדרגה ראשונה ושנייה. בנוסף, תוצאות הניסוי מצביעות על תוחלת חיים חציונית של 7.8 חודשים, שהינה משמעותית לאור העובדה ש-CF102 ניתנה כקו שני של טיפול למרביתהחולים בניסוי וכן לחולים עם שחמת כבד בדרגה מתקדמת, בהם נצפתה תוחלת חיים של 9.4 חודשים, תוצאה שלא דווחה עד כה באף תרופה המצויה בשוק או הנמצאת בשלבי פיתוח.

מה דעתך על מניית כן פייט ביופרמה:

•  
•  
•  
•  
•  

קנייה חזקה

קנייה

המתן

מכירה

מכירה חזקה

חברת כן פייט הודיעה לפני יותר מחודש על השלמה מוצלחת של המהלך האסטרטגי של פיצול פעילות העיניים לדנאלי, חברה ציבורית הנסחרת בארה"ב במחיר המשקף שווי חברה של כ-50 מיליון דולר לדנאלי לפני הכסף.

מתוך כלל החולים שהשתתפו בניסוי בסרטן הכבד, 9 היו נשאים של וירוס צהבת מסוג C. ב-7 מהם שטופלו בשני המינונים הגבוהים של התרופה, נצפתה ירידה בכייל הנגיף, מה שמצביע על פעילות אנטי ויראלית של התרופה.

כאמור, החברה הודיעה כי ניסוי נפרד שלב 2-1 שנערך באותה התרופה בנשאים של צהבת מסוג C בניהולו של פרופסור רן טור כספא, מנהל מחלקה פנימית ד' ומכון הכבד, מרכז רפואי רבין בפתח תקווה, עמד ביעדים העיקריים שהיו בטיחות התרופה וריכוזה בדם. אולם לא נמצאה ירידה משמעותית בכייל הנגיף במינון שנבדק. החברה רואה לציין כי קבוצת חולים המדוברת טופלה לפרק זמן של מספר חודשים.

"נמשיך לפתח את התרופה"

לדברי פרופ' פנינה פישמן, מנכ"לית כן-פייט: "אנו מרוצים מאוד מהעובדה שתוצאות הניסוי הושגו במלואן בחולי סרטן ראשוני של הכבד שהיו ברובם נכשלי תרופת ה-Nexavar. התוצאות המרשימות שהתקבלו בניסוי זה מובילות למסקנה כי החברה תמשיך לפתח את תרופת ה-CF102 לטיפול בסרטן ראשוני של הכבד. אנו נתמקד במחלה זו ונמשיך לעקוב גם אחר רמת נגיף הצהבת בחולים אלו ".

עוד הוסיפה פישמן: "מדי שנה מדווחים בעולם כ-630,000 מקרים חדשים של סרטן ראשוני בכבד, ברובם במדינות אסיה. כאשר המחלה מאובחנת בשלב מוקדם, ניתן לטפל על ידי התערבות כירוגית או השתלה, אולם ברוב המקרים אין אפשרות לתת טיפול פולשני ולכן מקבלים החולים טיפול תוך כבדי כימותרפי או רדיותרפי. לאחר כישלון בטיפולים אלו מתחילים החולים בטיפול סיסטמי, כאשר התרופה היחידה המאושרת כיום הינה ה-Nexavar. תרופה זו ניתנת בעיקר לחולים עם תפקוד כבדי תקין (Child-Pugh A) ואינה מומלצת לטיפול לשלבים המתקדמים יותר של המחלה הכבדית (Child-Pugh B/C). השמוש ב-Nexavar בקו ראשון לסרטן כבד, מאריך חיים בכשלושה חודשים אל מול פלסיבו ויש לציין כי התרופה יקרה והטיפול בה מלווה בתופעות לוואי קשות".