$
בורסת ת"א

איתמר מדיקל קיבלה את אישור הרגולטורים בסין לשיווק מוצריה

האישורים מתייחסים לתחום הקרדיולוגיה ולתחום הפרעות נשימה בשינה. עוד טרם קבלת האישורים חתמה החברה על הסכמים עם שני מפיצים בסין

שהם לוי 13:0427.03.11

חברת איתמר מדיקל הודיעה היום (א'), על קבלת שני אישורים רגולטורים מאת ממשלת סין לשני מוצרי החברה. אחרי תהליך קפדני על ידי משרד הבריאות הסיני, קיבלה איתמר מדיקל את אישורי ה-State Food & Drug Aministration.

מה דעתך על מניית איתמר:
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
קנייה חזקה קנייה המתן מכירה מכירה חזקה

 

איתמר מציינת בהודעתה לבורסה כי כניסה לשוק הציוד הרפואי בסין מהווה הזדמנות עבור החברה, נוכח גודלו של שוק זה. החברה מציינת כי אין ביכולתה להעריך כיצד האישורים ישפיעו ובאיזה קצב על פעילותה.

 

האישור הרגולטורי שקיבלה החברה מכונה SFDA והינו המקביל לתהליך קבלת ה-FDA האמריקאי. שני מוצרי החברה צלחו את תהליך האישור בשני תהליכים שהתנהלו במקביל ושנמשכו למעלה משנתיים.

 

האישורים יאפשרו יבוא, שיווק והפצה ברחבי סין של שני מוצרי החברה: ה-EndoPAT, מכשיר לאבחון קרדיולוגי המיועד לאבחון ולניטור אי-תפקוד אנדותלי המהווה שלב מוקדם של טרשת עורקים, וה-WatchPAT, מכשיר אמבולטורי לאבחון הפרעות נשימה בשינה בבית הנבדק.

 

בטל שלח
    לכל התגובות
    x